كيف حققت شركة STIC التصنيع الكامل لجيل السيليكون الطبي المتقدم؟

تم الوصول إلى معلم رئيسي في المشروع الوطني

بدءًا من البحث والتطوير في المواد المستقلة وحتى تطوير الضمادات الطبية النهائية، اجتازت تقنية جل السيليكون الخاصة بنا التحقق الصارم من ChP 2020 والمعايير الدولية. نحن فخورون بأن نعلن عن الاختتام الناجح للمشروع البحثي الوطني الرئيسي الخاص، "البحث والتطوير والتصنيع لجيل ومنتجات السيليكون العضوي الطبي الجديد المتقدم." يؤسس هذا الإنجاز بقوة لقدراتنا المستقلة والتي يمكن التحكم فيها عبر سلسلة القيمة بأكملها، بدءًا من تصنيع هلام السيليكون الأساسي وحتى تصنيع الأجهزة الطبية النهائية، مما يعزز بشكل كبير مكانتنا التنافسية في سوق المواد الطبية العالمية.

التحقق من صحة تفوق المواد

يُظهر جل السيليكون الطبي الذي تم تطويره داخليًا لدينا مقاومة متميزة للضوء ودرجات الحرارة المرتفعة والرطوبة العالية والشيخوخة. حتى في ظل الظروف البيئية المعقدة، فإنه يحافظ على خصائص فيزيائية وكيميائية مستقرة، ويلبي تمامًا متطلبات السلامة والمتانة الصارمة طويلة المدى للتطبيقات الطبية التي تلامس الجلد.

ضمان الجودة الشامل بموجب ChP 2020

بالتوافق الصارم مع دستور الأدوية الصيني (ChP) إصدار 2020، قمنا باختبار عشر دفعات إنتاج مستقلة بشكل منهجي. لقد تم تحديد المؤشرات الرئيسية بدقة، بما في ذلك اللزوجة، وتوزيع الوزن الجزيئي، ودرجة حرارة التزجج، وحجم الجسيمات، والرطوبة، والمواد المتطايرة، والشوائب العنصرية. ونتيجة لذلك، أنشأنا رسميًا نظامًا خاصًا ومتكاملًا لمعايير الجودة يضمن جودة متسقة وقابلة للتكرار من دفعة إلى دفعة.

الأداء على قدم المساواة مع قادة السوق العالمية

لقد أجرينا اختبارًا شاملاً وجهاً لوجه ضد منتجات السيليكون الطبية المستوردة السائدة. عبر كل من الأداء العياني، بما في ذلك المظهر، وحركية المعالجة، والالتصاق، والتوصيف المجهري، بما في ذلك FTIR، وكثافة التشابك، والثبات الحراري، وزاوية التلامس، فإن جل السيليكون الخاص بنا لا يطابق فقط أداء نظيراته الأجنبية المتميزة ولكنه يُظهر أيضًا استقرارًا فائقًا في بعض المؤشرات الرئيسية، مما يؤكد قدرته التنافسية القوية في السوق.

إنشاء إطار السلامة الميكروبية

باتباع إرشادات ChP 2020 بموجب الأقسام 1105 و1106 و1107، قمنا بتطوير طريقة مخصصة لاختبار الحد الميكروبي لجيل السيليكون والتحقق من صحتها بالكامل. تؤكد عمليات التحقق من الدفعة سلامة بيولوجية ممتازة، وتلبية تامة لمعايير سلامة الأجهزة الطبية غير المعقمة الأكثر صرامة.

الريادة في نموذج اختبار التصاق أكثر دقة

لمعالجة القيود المفروضة على اختبار الألواح الفولاذية التقليدية، والتي تحاكي بشكل سيئ التصاق الجلد البشري الفعلي، اعتمدنا جلد البولي يوريثين (PU) كحامل اختبار بديل. تم التحقق من صحتها وفقًا لنموذج جلد الخنزير المصغر من Bama، حيث تُظهر بيانات الاختبار المستندة إلى PU وجود علاقة قوية مع أداء التصاق الجلد الحقيقي. يعمل هذا الابتكار على تحسين الدقة والأهمية السريرية لتقييمات قوة التحمل وقوة التقشير لدينا بشكل كبير.

سلسلة كاملة من ضمادات السيليكون الطبية في خط الأنابيب

من خلال الاستفادة من كريم الأساس جل السيليكون الأساسي الذي تم تطويره داخليًا، فإننا نعمل على تسريع عملية تطوير ثلاثة مرشحين رئيسيين للمنتجات.

• رقعة Baby Navel المقاومة للماء: استكمال الملفات الفنية الكاملة لتسجيل الأجهزة الطبية وأبحاث الامتثال المنهجية، وهي جاهزة للتقديم التنظيمي
• تضميد قرحة الضغط (قرحة الفراش): تركيبات محسنة ومعلمات عملية باستخدام تصميمات تجريبية متعامدة لتحقيق أقصى قدر من امتصاص السوائل والتوافق
• رقعة إدارة الندبات: تحسين تركيبة السيليكون وتكنولوجيا المعالجة لتعزيز ملاءمة البشرة والتهوية والفعالية الشاملة لإصلاح الندبات.

التطلع إلى المستقبل: من البحث والتطوير إلى التوريد العالمي

تتمحور خارطة الطريق المباشرة الخاصة بنا حول التصنيع المدعوم رقميًا، بما في ذلك توسيع نطاق العمليات المعتمدة على الذكاء الاصطناعي، ومراقبة الاستقرار في الوقت الفعلي عبر التحليلات المتقدمة، وعمليات التقديم التنظيمية الموازية عبر الأسواق العالمية الرئيسية لتسريع وقت الوصول إلى السوق. نحن ملتزمون تمامًا بتقديم حلول جل السيليكون الموثوقة وعالية الأداء للعملاء الطبيين في جميع أنحاء العالم، مما يضع معيارًا جديدًا للابتكار والجودة في العناية المتقدمة بالجروح.

حول شركة إس تي سي

نحن باحث رائد ومصنع محترف مخصص للبحث والتطوير والإنتاج مواد لاصقة سيليكون طبية عالية الأداء والضمادات المتقدمة للعناية بالجروح. انطلاقًا من الابتكار المستقل ومراقبة الجودة الطبية الصارمة، فإننا نقدم حلولًا مادية موحدة ومخصصة للشركاء العالميين. اتصل بفريقنا لمعرفة المزيد حول تكنولوجيا ومنتجات هلام السيليكون لدينا أو اطلب عينة.